+380(95) 891-17-00
ENG | RUS
или звоните:
+380(95) 891-17-00
Производство

Производство осуществляется на площадях фармацевтической фабрики Новофарм-Биосинтез специализирующейся на выпуске  широкого ассортимента инфузионных растворов и белковых кровезаменителей. Фабрика обладает новейшими передовыми технологиями и оборудованием, современной микробиологической  и биохимической лабораторией, высоким профессионализмом персонала, многоступенчатой системой контроля всех этапов производства, что является гарантией высокого  качества  продукции. 


         Все технологические процессы проводят в чистых помещениях класса чистоты -  А, С, Д.  Необходимый класс чистоты обеспечивают трехступенчатой системой фильтрации воздуха. На первой стадии, для защиты установки воздуха от загрязнения, установлены фильтры грубой очистки;  на второй стадии - установлены фильтры тонкой очистки класса F 9 с эффективностью фильтрации 95%; на третей стадии установлены фильтры класса Н 13,  с эффективностью фильтрации 99,97%. Система климат контроля обеспечивает постоянный контроль показателей температуры, относительной влажности, перепада давления, допустимого количества частиц и микроорганизмов в воздухе рабочей зоны.

 

       Для непрерывного визуального контроля перепада давления в чистых помещениях установлены датчики  Magnehrlik  фирмы Dwyer.

 

       Ограждающие  конструкции чистых помещений,  перегородки и покрытия полов  выдерживают  требуемые условия дезобработки.

 

      Для производства внутритканевых имплантатов NUBIPLANTтм используют сырье известных мировых производителей.

     Система контроля качества включает входной контроль сырья и комплектующих, промежуточный и заключительный контроль  продукции каждой произведенной  партии. После проведения контроля,  по всем, предусмотренным  техническими условиями, показателям, выдается сертификат соответствия на каждую партию продукции.

 

    Предусмотрена фасовка внутритканевых имплантатов в одноразовые шприцы фирмы BBraun объемом - 1мл, 2мл, 4мл, 10мл, 20мл,50мл с  системой  Luer-Loc + Combi Stoper, что обеспечивает надежную герметичность и удобство в использовании.

 

       Формоустойчивые имплантаты  упакованы в пакеты системы стерилизационного барьера STERIKING, с индивидуальным тестом контроля  соблюдения режима стерилизации.

 

         На стадии внедрения в производство находятся внутритканевые имплантаты, обладающие специфическими   свойствами, например,  стимулирующие обменные и репаративные процессы, местный и общий иммунитет, синтез собственного коллагена, ингибирующие  деструктивные процессы  в тканях.






^ Наверх